يعتبر تحليل الأدوية وتقييم الجودة من المكونات الأساسية في عملية تطوير وتصنيع الأدوية. تضمن هذه المجالات أن المنتجات الصيدلانية تلبي معايير السلامة والفعالية والجودة المطلوبة قبل وصولها إلى المستهلكين. تقوم الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، بوضع إرشادات لضمان جودة الأدوية بشكل مستمر.
ما هو تحليل الأدوية؟
يشير تحليل الأدوية إلى الطرق العلمية المستخدمة لتحديد تركيبة ونقاء وقوة وثبات الأدوية والمواد الخام. يتضمن التحليل تقنيات نوعية وكمية لضمان خلو المنتجات الصيدلانية من الشوائب والحفاظ على تأثيرها العلاجي المقصود.
أنواع تحليل الأدوية
يمكن تصنيف تحليل الأدوية إلى عدة أنواع، بما في ذلك:
التحليل الكيميائي – يحدد التركيب الكيميائي للأدوية باستخدام طرق مثل المعايرة، التحليل الطيفي، والكروماتوغرافيا.
التحليل الفيزيائي – يفحص الخصائص الفيزيائية مثل الذوبان، ونقطة الانصهار، وحجم الجسيمات، التي تؤثر على ثبات الأدوية وتوافرها الحيوي.
التحليل الميكروبيولوجي – يقيم التلوث الميكروبي والتعقيم، خاصة في الأشكال الدوائية المعقمة مثل الحقن والحلول العينية.
التحليل البيولوجي – يقيم التأثيرات البيولوجية للأدوية من خلال التجارب الحيوية والدراسات الخلوية.
تقنيات تحليل الأدوية
تستخدم عدة تقنيات تحليلية لتقييم المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك:
الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) – تفصل وتحدد مكونات الدواء في الخلائط المعقدة.
الكروماتوغرافيا الغازية (GC) – تستخدم لتحليل المركبات المتطايرة والمذيبات المتبقية.
التحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-Vis) – يقيس الامتصاص لتحديد تركيز الدواء.
التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR) – يحدد المجموعات الوظيفية في الجزيئات.
التحليل الطيفي الكتلي (MS) – يحدد الوزن الجزيئي والبنية الجزيئية لمركبات الدواء.
التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) – يوفر معلومات مفصلة عن البنية الجزيئية.
اختبار الذوبان – يقيم كيفية ذوبان الدواء في الوسط السائل، مما يؤثر على التوافر الحيوي
جامعة المستقبل الجامعة الأولى في العراق
كلية الصيدلة الأولى على الكليات الأهلية